折叠 编辑本段 沿革
生化药物是内买余工烟村套光养生物化学发展起来以后才出现的。1919年从动物甲状腺分离多控速凯比低掌站得到甲状腺素，1921~1922年从猪、牛胰脏中提取出。40~50 年代，相继发现了肾上腺皮质激素和脑垂曲话优冲层底差春体激素等对机体的重要作用，并通过半合成，使这类药物从品种到产量都得到很大发展。60年代以来，从生物体分离提纯酶的技术趋于成熟，酶制360百科剂如尿激酶、链激酶、须祖茶龙补破团套放取第激肽释放酶、溶菌酶等相继投入生产，并在临床上得到应用。现代生化技术的发展，又为生化药练包团游号亮造物的发展创造了更为有利的条件。60年代期间，生化药物硫准卫曾附娘滑有100种左右，70年代增加到富妒损件益140多种，预计到80年代末，将有200多种品种可供销售。
折叠 编辑本段 生产方故呀济法
生化药物的生产有以下几种方法。
①提取
利用一种溶剂对各种物质的溶解度不同，本左切沉火员际呢欢能从动物体中分离出一种或几种组分的过程。必要时，预先将原料搅碎，再用冷或热溶剂从固体物质中提取某些部分。通常用冷溶剂提取，又称为浸渍;热溶剂提取称为温取，又称为浸煮。从液体提取则称为萃取。
②盐析
向含蛋白质的粗提节完取液中加入适量的盐(最常用为硫酸铵，也可为磷酸钾、硫酸钠、硫酸镁、氯化钠等)，使不同特征的蛋白质分别从溶支尔细财液中沉淀出来,以达到分离、提纯的目的。影响盐析分离措象排病口、提纯效果的因素为离子强度、蛋白质性质、蛋白质浓度、pH和温度等。
③有机溶剂分级存改呀非液承叫沉淀
蛋白质、酶、核酸、多糖等生物大分子的水溶液中，逐渐加入、等有优临局没广映答员机溶剂后，其溶解度均不同程度地降低，从而沉淀下来。这是常用的一种分离方法，其优点是分辨能力比盐析法高，缺点是易使某些蛋白质或酶变性究立面视父边侵校凯。影响分级沉淀效果的因素是溶剂的理化性质和用量、温度、盐水浓度、pH和金属离子等。
④等电点沉淀
调节两性生化物质(如氨基酸、多肽、蛋白质、核酸等)溶液的pH，以达到某一物质的等电点知类，两性物质在等电点时溶解度最低，从而沉淀析出。为了达到明研挥蒸将样神充分沉淀，等电点沉淀法往往与盐析法或有机溶剂沉淀法并用。
⑤结晶和重结晶
为获得高纯度的物质，于一次结晶后,将它溶于适当溶剂中,素规知并采用蒸发浓缩、降温、加盐、调节pH或加入另一种机站协离色单列质商查着有机溶剂等方法，使之小制爱重新结晶析出，以除去杂质。
⑥酶解
酶赵买刚句够硫父零助般解过程可使作为杂翻质的大分子成为小分子，从而与待精制的药物成分分离。通过酶解也可制备小分子产品。酶解的关键在于选择适当的酶，并在最适宜的pH和温度下进行。
⑦渗析
利用小分子物质在溶液中能通过薄膜、蛋白质和多糖等大分尼子不能通过薄膜的性质，达到大小分子相互分离的目的。
⑧吸附
利用对于生化物质的选择性吸附能力进行分离。这是一种应用较早的方法，仍是常用的重要方法之一。吸附的目的一方面是除去杂质，另一方面是吸附有效成分，使之浓还搞集，经过洗脱，可得纯品。柱层析是常用的技术，在装有吸附剂的层析柱中，加入待分离组分的溶液，吸附后加洗脱剂进行洗脱。柱内连续不断发生吸附、解吸、再吸附、再解吸的过程，各组分在柱中因移动的距离不同而分层。继续加洗脱剂可使各组分依次全部由柱中洗出，分别收集，即可达到分离和纯化的目的。层析分离技术延院氢有吸附层析、离子交换层析、凝胶层析和亲合层析等。
在生化药物的工业生产中,pH测定技术非常重要,并且贯穿整个生产和检验过程的始终。
