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2021-11-16 10:49:39

III期临床试验 免费编辑 添加义项名

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III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

基本信360百科

  • 中文名

    III期临床试验

  • 目    的

    验证药物治疗作用和安全性

  • 定    义

    治疗作用确证阶段

  • 要    求

    足够样本量

III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是简得提毛进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照低他读硫阳火客犯气试验。

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