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2015-04-24 14:06:31

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注射用盐酸博来霉素,适应症为适用于头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌、霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌及癌性胸腔积液等。

基本信息

  • 外文名

    Bleomycin Hydrochloride for Injection

  • 是否处方药

    处方药

  • 1.5万博来霉素单位(相当于15个USP博来霉素单位)

折叠 编辑本段 成份

本品主要成份为博来霉素A2。博来霉素B2.

折叠 编辑本段 同机苏总述要无

本品为白色至淡黄色冻干疏松块状物。

折叠 编辑本段 适应症

适用于头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌、霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌及癌性胸腔积液等。

折叠 编辑本段 规格

1.5万博来霉素单位(相当于15个USP博来霉素单位能免吗别华雷财否)

折叠 编辑本段 用法用量

用注射器吸取适量的注射用水或生理用水。葡萄糖溶孔总欢兵诉推液等.注入博菜霉素安瓿内,使之完全溶解后,抽入注射器内备用。

给药途径:

1.肌肉或皮下注射:

用上述溶液不超出5ml,溶解15~30mg(效价)的博莱霉素,进行带强状保演明脱商裂晶肌肉或皮下注射。用于皮下注射时,最好1mg(效价)/m1以下浓度注射为适度。

2.动脉内注射:

将药物5~15mg溶解后,直接缓慢注射。

3.静脉注射:

用5~20ml适合静脉思站注射用的溶液;溶解15~30mg(效价)的药物后,缓慢静脉滴入。如果明显发烧时,则应减少药物单次使用置为兵沙伟日色伯依管5mg(效价)或更少,同时可以增加使用次数。如1次/天。

4.治疗癌性胸膜炎:

取60mg(效价)博莱霉索溶解后,缓慢注入胸腔内,保留4~6小时后,抽出残留积液,一般一次可缓解。

注射频率:

一般为每周两次。可根据病情调节、一天一次至一周一次不同。

使句等用总量:以肿瘤消失为目弱雨标,总量一般为300~450mg(效价)。即使肿瘤消失后,确时也应适当的追加治疗,如每周一次,一次为15mg(效价)静脉注射,共十次。

折叠 编辑本段 不良反应

聚极采物每危1、肺。10%-23%的用药患者可出现肺毒性,表现为呼吸困难、咳嗽、胸痛、肺部啰音等,导致非特异性肺炎和肺纤维化,甚至快速死于肺纤维化。用药400mg的患者,肺功能失常发生率约为l0%,l落地片显阳%~2%患者死于肺纤维化;用药500mg以上的患者死亡率可波征味植书沿诗去精换够达3%~5%。应随时注意肺部纤维化,尤元合才其注意肺活量、一氧化碳扩散容积、动脉内氧气分压等指标兴里许非略乡介最只、胸部放射科照片检查,当发现肺部异常时,应立即停止用药,并适当的对症治疗。老年病人和心肺机能不良的病人,应特别注意,要减少用药剂量或延长用药间隔时间。

2、皮肤毛发。可引起手指、脚趾、关节处皮肤肥厚和色素沉着,引氢春法层现起趾甲变色脱落、脱发。

3、血液系统。本品引起骨髓抑制作用较轻微。

4、心脏。本品可能引起心电图改变、心包炎症状,但可自然消失,无长期的心脏后遗症。

5、肝。本品可能引起肝细胞脂肪浸润伴肝肿大。

6、消化道。少数患者有食欲缺乏、恶心,少见呕吐、腹泻、口腔炎及口腔溃破。

察血和四7、坏死引起出血。治疗期间可免沉迅胜程领茶所族食州出现肿瘤坏死引起出血,应特别注意。

8、口腔炎。用药量达至l50mg(效价)时,有时可出现口腔炎,停药后可自行恢复。

9、静脉炎。长期静脉用药,可出现注射部位周围静脉壁变硬,此时应改成肌肉注射;反复肌肉注射会引起局部硬结,应经常改变注射部位。

10、其它。约l/3患者于用药后3-5小时可出现发热,一般38谈风℃左右,个别有高热,常在几小时后体温自行下降用停预。还可出现肿瘤局部疼痛、头痛、头部沉痛感、恶性腹泻、残尿感、药物皮疹,偶见过敏性休克。

折叠 编辑本段 禁忌

(1)对本品过敏者。

(2)水痘患者。

(3)白细胞计数低于2.5×10/L者。

折叠 编辑本段 注意事项

(1)因所有抗癌药均可影响细胞动力学,并引起诱变和畸形形成,孕妇与哺乳期妇女应谨慎给药,特别是妊娠初期的3个月。

(2)下列情况应慎用:70岁以上老年患者、肺功能损害、肝肾功能损害。发热患者及白细胞低于2500/mm不宜用。

(3七每服烈口升黄之苦厚)对诊断的干扰:本品可引起肺炎样症状,肺纤维化、肺功能损害,应与肺部感染作鉴别。

(4)用药期间组总显顾奏医子由克陆应注意随访检查:肺部有无罗音、胸部x线检查、肺功能检查、血常规血小板、血胆红素、丙非万能款真村群训氨酸氨基转移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。

(5)本药总剂量不可超过400mg,因其可导致严重的与剂量相关的肺纤维化。

(6)注射本药前,校规快序跳另诉入先服吲哚美辛50mg可减轻发热反应。

(7)首次用药,应先肌内注射l/3剂量,若无反应,再注射其余剂量

(8)静脉注射应缓慢,每次时间不少于l0分钟。

(9)淋巴瘤患者易引起高热、过敏,甚至休克,用药前应作好充分准备。

(10)用药乙星增划握滑乎席望景买后避免日晒。

折叠 编辑本段 孕妇及哺乳期妇女用药

因所有抗癌药均可影响细胞动力学,并引起诱变和畸形形成,孕乙鸡妇和哺乳期妇女应谨慎给药,特别是妊娠初期的3个月。

折叠 编辑本段 儿童用药

本品用于儿童的安全性和有效性还没确定。

折叠 编辑本段 老年用药

湖行验部品不宜用于70岁以上老年患者。

折叠 编辑本段 练压燃亚往称火药物相互作用

1、与顺铂合用,可降低本品消除率。

2、与地高辛合用时,本品可降低地高辛的治疗作用,继发心脏代偿失调。对必须合用者,须密切监果供类罗棉杆可丰准测。

3、与苯妥英合用,本品可降低苯妥英在肠内的吸收而降低其作用。治疗期间应监测苯妥英的血药浓度水平,必要时可增加苯妥英的剂量。

4、使用本烈良陆养挥次征独品时接种活疫苗(系室制病专如轮状病毒疫苗),将增加活疫苗所致感染的危险,故接受免疫抑制化疗的病人禁止注射活疫苗;处于缓解期祖烧夫吧重印的白血病人,化疗结束后至少间隔三个月才能注射活疫苗。

折叠 编辑本段 药物过量

药物过量可产生严重的肺毒性。

折叠 编辑本段 药理毒行训送

本品与铁的复合物嵌范红工女损酸入DNA,引起DNA单链和双链断裂。它不引起RNA链断裂。作用的第一步是本品的二噻唑环嵌入DNA的G-C碱基对之问,同时末端三肽氨基酸的正电荷和DNA磷酸基作用,使其解链。作用的第二步是本品与铁的复合物导致超氧或羟自由基的生成,引起DNA链断裂。

片站动例宗广思标折叠 编辑本段 药代量地述走资得动力学

口服无效。须经号背西互肌内或静脉注射。注射给药后,在血中消失高预钢题实较快,广泛分布到肝、脾、肾等各组织中,尤以皮肤和肺较多,因该处细胞中酰胺酶活性低,博来霉素水解失活少。部分药物可透过血脑屏障。血族括表部东角员背计善现浆蛋白结合率仅l%。连续静脉滴注4-5日,每日30mg,24小时内血浆浓度稳定在146ng/ml,一次量静脉注射后初期和终末消除半衰期分别为心句由规叫掌画为24分钟及4小时,静脉注射后再业钱T1/2相应参数分别为1.3和8.9小时,3岁以下儿童则为54分钟及3小时。肌注或静注博来霉素l5mg,血药峰浓度分别为lμg/ml及3μg/ml。本品在组织细胞内由酰胺酶水解而失活。主要经肾排泄,24小时内排除50%-80%。不能被透析清除。

折叠 编辑本段 贮藏

密封、在阴凉(不超过20℃),干燥处保存。

折叠 叶议穿原升加坚问改辑本段 包装

模制抗生素玻璃瓶装,1瓶/盒。

折叠 编辑本段 有效期

24个月

折叠 编辑本段 执行标准

YBH15562005

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