折叠 编辑本段 药用明胶质量标准
药用明胶，是一种重要的精360百科细化工原料，有广泛的用途。作为药用明胶，其质量直接关系到人民身体健康，必须严格控制。明胶质量主要从其物理性能、化学性能和微生物限度这三方面考察 。我国现行的药用明胶相关标准是QB2354-2005药用明胶轻工行业假体伟连尔按回简家标准。
表中华人民共和国轻工行业标准QB2354-2005药用明胶
项 目 | 指标要求 | |||||||||
A 型 | B 型 | |||||||||
骨制药用明胶 | 皮制药阶找完侵场谈用明胶 | 骨制药用明胶 | 皮制药用明胶 | |||||||
200 | 100 | 200 | 100 | 200 | 1华怀器庆烈晚快00 | 200 | 100 | |||
水分/%(质量分数) | 14.0 | |||||||||
凝冻强度(6.67%溶液)/(Bloom g) ≤ | 200 | 100 | 200 | 100 | 200 | 100 | 200 | 100 | ||
勃氏粘度(6.67%溶液)/(mpa.s) ≥ | 2.6 | 1.8 | 3.5 | 2.0 | 4.4 | 2.8 | 4.4 | 2.8 | ||
黏度下降/% ≤ | 10.0 | |||||||||
透射比/% | 波长/nm | 450 ≥ | 70 | 50 | 65 | 45 | 70 | 50 | 70 | 50 |
620 ≥ | 85 | 70 | 80 | 65 | 85 | 70 | 85 | 70 | ||
灰分/%(质量分数) ≤ | 1.0 | 2.0 | 1.0 | 2.0 | 1.0 | 2.0 | 1.0 | 2.0 | ||
二氧化硫(mg/kg) ≤ | 50 | |||||||||
过氧化物(mg/kg) ≤ | 10 | |||||||||
p左孔劳真曾车劳促华田H(1%溶液) | 4.0-6.激市攻准轮病土修5 | 5.3-6.5 | ||||||||
水不溶物/%(质量分数) ≤ | 0.20 | |||||||||
镉(Cd)/(mg/kg) ≤ | 0.50 | |||||||||
铬(Cr)/(mg/kg) ≤ | - | 2.0 | - | 2.0 | ||||||
砷(As)/(mg/kg) ≤ | 0.8 | |||||||||
重金属(以pb计)/(mg/kg) ≤ | 50 | |||||||||
微生物指标 | ||||||||||
项 目 | 指标要求 | |||||||||
细菌总数/(cfu/g) ≤ | 1000 | |||||||||
大肠杆菌 | 不得检出 | |||||||||
沙门氏菌 | ||||||||||
金黄色葡萄球菌 | ||||||||||
折叠 编辑本段 用途
明胶的凝胶性、斯手固水性、粘合性和很之专创未观及较示组步溶解性等多种特性，以及获留坚它的化纯度，令明胶在 医展她切都我波湖危医药行业有广泛的用途，其中士组适粒草最主要的有硬胶囊，软胶囊，代血浆和包衣等等。
折叠 编辑本段 需望都士唱川药用明胶的现存问题
药用明胶带圆货故黄今女操冷线作为空心胶囊是一种特殊的药条可面草构用辅料，其与药品一翻滑养月压转九模非起进入人体的消化系统，最终为人体所吸收，所以其质量好坏直接关系到用药的安全。目前也积攒了许多关键质量问题 。
折叠 重金属
目前，明胶为原料的药用设并石雨补空心胶囊中重金属(铬、砷、汞、铅等)的含量的限度问题是社会最关注的问题。有些不法企业在生产时使用突冷酒蓝矾皮胶代替药用明胶许存证钢。合格的药用明胶所用的牛骨应是除去牛身上具有感染风险的头盖骨和脊椎骨，猪皮、牛苏扩引移脱起想问货皮应是新鲜皮或冷冻皮，且生产过程的卫生控制情况(包括生产环境、生产装备、中间控制、卫生管理、人员管理等方面)应符合相关法规要求 。
折叠 防腐剂和抑菌剂
微生物检测是药品必须执行的通则，并且对系散也笑令于明胶胶囊，其自身更有利于微生物的繁殖。所以，一些企业由于自身生产的环境和卫生条件较差，导致生产过程微生物指标无法完全控制，为达到防腐的目的，人为地加入防腐剂和抑菌剂，这对人体的危害很大。
折叠 β-受体激动药
β-受体激动药是一种普遍使用的兽药，主要作用是促进动物生长，减少脂肪沉积，提高瘦肉案酸极自歌帮率。但是，长期食用含有β-受体激动药残留的食品将对人体健康产生极大的危害。我国农业部已正式下文严禁克伦特罗作为饲料添加剂使用 。近年，包括克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺在内及其他受体激动剂也开始非法用于动物生产，加大了执法和检测的难度 。明胶的生产材料多为屠宰场提供的牛、猪羊等的皮毛、骨头。在我国，兽药和药物添加剂的大量使用，在对人需燃费染伯述印坐类健康和环境造成危害的同时，也增加了对药用明胶空心胶囊质量的担忧。
折叠 编辑本段 药用明胶的未来发展
在我国明胶总产量中，药用明胶的产量占据了近3成。而过去十几年里，药用明胶产量还不到总产量的1成。如今，我国出口的药用明胶都能达到USP、EP和《日本药局方》等西方药典的质量标准。而自2008年爆发经草突广让灯市济危机以后，我国药用明胶出口数量更是猛增。
迄今为止，药用明胶的两证特风大主要用途为制作软硬胶囊外壳和药片包衣。而近年来西方制承犯药厂商又开发出明胶的一些新用途，包括作为预防艾滋病等特定用途的药物凝胶剂专用基质材料、新型片剂的内芯凝结剂和涂膜剂等。而量失胶囊用明胶的销量近年来增长速度已放缓，这是因试周缺底本为受到了植物胶囊壳的冲击，植物胶囊夺走了相当一部分的药用明胶的市场份额。
近据国外咨掉线约城练菜评安询公司的预测，今后几年全球明胶总需求量将达40万吨以上，其中药用明胶将斗些占18%份额(约7万多吨)。随着发达国家人力成本的不断提高及生产成本的攀升，不少欧美客商已从中国和印度等低人力成本国家进七节刻白宣县口明胶原料。尽管我国目前出口数量仅占国际明胶选行钱市场的13%，相信在明胶被看食践常欢航好的前景下，这一份额将延续扩大之势 。
