2022-02-08 11:09:02

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大型医用设备,是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。现代医院使用的市值较高、体积较大的医疗设备,有CT核磁共振DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机高压氧舱直线加速器等。

基本信息

  • 中文名称

    大型医疗设备

  • 设备分类

    PET-CT

折叠 编辑本段 设备分类

大型医用设备配置许可管理目录

(2018年)

甲类(国家卫生健康委员会负责配置管理)

一、重离子放射治疗系统

二、质子放射治疗系统

三、正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR)

四、高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备,包括X线立体定向放射治疗系统(英文简称Cyberknife)、螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器

五、首次配置的单台(套)价格在3000万元人民币(或400万美元)及以上的大型医疗器械

乙类(省级卫生计生委负责配置管理)

一、X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT,含PET)

二、内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)

三、64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)

四、1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)

五、直线加速器(含X刀,不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备)

六、伽玛射线立体定向放射治疗系统(包括用于头部、体部和全身)

七、首次配置的单台(套)价格在1000-3000万元人民币的大型医疗器械

折叠 编辑本段 申报标准

甲类大型医用设备需报 国务院卫生行政部门审核。

乙类大型医用设备需报 省级卫生行政部门审核。

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