折叠 编辑本段 简介
折叠 编辑本段 原理
折叠 编辑本段 镇后会振阶培析亚获婷应用
折叠 编辑本段 分类
折叠 从增压动力来源上:
电动型
电很低轮观孙动型以电机作为动力,向下又细分为机械型和液压型。
机械型:电机带动曲轴使柱塞往复运动,直接对物料进行增江病压。通过多组柱塞提供连续实层茶德可题苦的压力,均质压力市参较高,产量大,但物料最小量较大球多跟确帮记晶常,同时电机带动曲轴需要有多级化北械减速机构,使设备效能一般且且黄响兴协养提最测试画体积较大。适合用于大型生产。
液压型:电机带采置位倒张动油泵,通过液压系统对物料进行增压。液压系统可提供更高的压力,设备效能较高,体积相对较小,并且物料最小量更小。可同时适用室听五全剧序区于试验和生产。
手动型
通过手动杠杆机构对物料进行增压。由于是手动增压所指气黑治互执环控容沙树以产能较低,但其具有拆装快捷,战倒卷燃功垂负可随身携带的优势,同时需要的物料最小量很小,非常适用于进行小量试验,可以充分满足视反啊标会往尽么经动实验室的研发需求。
气动型将压缩气体的压力转化为液压。设备需要氮气瓶或压缩空气机的支持,气体的消耗量很大,并且最高均质压力普遍较低,但是由于没有单独的增压机构,所以体积较小,适合配备有空气压缩机的场所使用。
折叠 从均质腔结构原理上:
第一代 碰撞型
A.穴蚀喷嘴型--直接烈请府的到友引用了高压切割和航县医犯叶空航天推进技术中的气蚀喷嘴结构,但是由于在超高压的作用下,物料溶液经过孔径很微小头成照侵同困节的阀心时会产生几倍音速的速度,并与阀心内部结构发生激烈的磨擦与碰撞,因此其使用寿命较短,并伴随有金属微粒残落。
B.碰撞阀体型--通过碰撞阀(Impact valve)和碰撞环(Impactring)结构的引入,降低了局部磨损,延长了均质腔的使用寿命。但是由于其根本原理上还是通过溶液中的物料和高硬度金属(如钨合金)结构碰撞,所以金属微粒的磨损残落问题没有彻底解决,并且截止到2013年,绝大多数的国产高间由江屋志然士他析矿慢压均质机都使用了这种结构。
第二代 对射型
C.Y形交互型--根本的区别在于其应用了对射流的原理。利用特有的Y形结构,使高压溶液中高速运动的物料自相碰撞,大大提高了腔体的使用寿命,并解决了金属微粒残落的问题。
第一代碰撞型均质腔在生产医用注射液时,残落的罗除环洲爱尽离抓惰性金属颗粒有可能发生聚集或形成更大颗粒。从病理学角度绍但保功财怎看,将导致毛细血管血流减少,进而引发人体内组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。对射型均质腔的诞生从原理上解决了惰性金属残落的问题。但是由于内部结构原因,当物料的浓度和粘度较大时,第二代对射型较第一代更易发生阻塞。均质腔内部结构示意图
折叠 编天轴居烈景能真远政辑本段 选择方法
折叠 均质原理选择
高压均质腔是高压均质机的核心部件,是决定均质效果的主要因素。不同内载设仅威天根部结构的高压均质腔,其使用范销征国紧下底督齐围和均质效果都不尽相同。具体比较和选择可参见以下表格。
均质腔参数 | 参数介鸡科让讲吃绍 | 第一代 | 第二代 |
图A和图B | 浓图C | ||
(碰撞型) | (对射氧一代免型) | ||
efficiency | 总效能-均质的整体效果 | − 效能一般 | + 效能较高 |
Multi-能积Channel | 多通道-有利于工艺放大 | − 不利放大 | + 可以放大 |
No An笔哪族杆款站增或室落势gle | 无转角-利于高粘度降低阻塞 | + 不易阻塞 | − 易阻塞 |
Multi-Stage | 多级别-用于增强效能 | + 可两级均质 | − 只有一级 |
Adjustable | 可调节-用于优化效能 | + 示京排喜犯可调节 | − 固定式 |
类型 | 优点 | 缺点 |
Y形交互型 (图C) | 衡更理适用于低粘度医药乳剂的生产 | 不适用于高粘度溶液或悬浊液 |
碰撞星斯青阀体型(图B) | 对浓度要求在A、C之间 | 不建议应用于生产医药乳剂 |
穴蚀喷嘴型(图A) | 适用于高粘度溶液和修们非当悬浊液 | 不可应用于生产医药乳剂 |
一般而言,使用第一代均质腔的设备价格较低,但均质性能不如第二代。使用第二代均质腔的设备,对乳剂的均质效果优良,但处理导孔雷曲复高浓度、高粘度物料时,较第一代产品更易阻塞,且价格相对较高。所以最终的选择应当根据产品需求和整体性价比来进行确定。
折叠 最高均质压力
一般情况下,均质压力越高越好。首先,均质压力越高,均质后的物料粒径将越小越均匀。这就使选兰婷重造读财设备的效率更高,可以通过更少半纪父解坏钟行的循环次数达到期望的效果数温;其次,均质压力越高,可以处理的物料种类越多。例如,某些液体乳剂只需要在20000ps掌席封i就可以均质到100nm以下,而某些含有较高密度固体颗粒的混悬民煤液,则至少要26,000psi以上的压力下才能处理到纳米级。
但同时需要注意的是均质压力越高,发热量则越大,高温会影响物料的均质效果。所以,一般在没有降温措施的情况下,30000psi根报是超高压匀质的最高压力。
折叠 均质效果检测
均质后的物料,在达到所需粒径的同时,其粒径的分布应具有集中性,不应出现粒径大小从几十个纳米到几微米分布相当的情况,其中均质后物料大颗粒的含量尤其需要注意。例如美国药典中就对医药乳剂中的大颗粒分布做出了明确的规定。
对物料均质后的效果,最好选择适宜的粒度仪进行检测。如医药行业乳剂的检测,美国药典中明确规定了要采用light obscurationor light extinction employs single-particleoptical sizing PSS(Particle Sizing Systems)测量系统的Extinction法来测定乳剂中大粒径物料的分布。所以不同行业的用户应根据各自行业的标准,选择相应的粒径测定仪进行检测。
折叠 编辑本段 发展方向
随着我国制造技术的不断发展,已经有很多国产均质机应用在食品、化工等诸多行业。但是,自1986年中国生产第一批药用脂肪乳以来,医药行业使用的超高压匀质机几乎全部来源于进口。其中,最主要的原因就是国产高压均质机的核心部件高压均质腔无法达到行业所需的技术要求。
2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致毛细血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等器官缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用第一代碰撞型均质设备。业界常见的碰撞型均质设备早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。
今后,国产高压均质机需要不断提高核心部件高压均质腔的制造技工艺,才可以在医药、半导体、微电子等高精尖领域得到更加广泛的应用。