2014-09-10 17:35:38

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阿德福韦酯片适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。作用机制是阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。

基本信息

  • 外文名

    Adefovir Dipivoxil Tablets

  • 药品名称

    阿德福韦酯

  • 别名

    利福之、亿来芬

  • 主要适用症

    成年慢性乙型肝炎

  • 主要用药禁忌

    已经证实对该品任何组分过敏的患者

  • 剂型

    胶囊

  • 运动员慎用

    慎用

折叠 编辑本段 基本简介

随机双盲安慰剂对照的临床试验表明,在HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,口服阿德福韦酯可明显抑制HBV DNA 复制,应用1、2、3年时的HBV DNA转阴率 (<1000 拷贝/ml) 分别为28%、45%和56%,HBeAg血清学转换率分别为12%、29% 和43%;其耐药发生率分别为0%、1.6%和3.1% ;治疗HBeAg 阴性者1、2、3年的耐药发生率分别为0%、3.0%和5.9%~11% 。本药对拉米夫定耐药变异的代偿期和失代偿期肝硬化患者均有效[75,76]。在较大剂量时有一定肾毒性,主要表现为血清肌酐的升高和血磷的下降,但每日10 mg 剂量对肾功能影响较小[77],每日10 mg ,治疗48~96 周,约有2%~3% 患者血清肌酐较基线值上升>0.5mg /dl (44.2 μmol/L)。因此,对应用阿德福韦酯治疗者,应定期监测血清肌酐和血磷。

折叠 编辑本段 基本信息

通用名称:阿德福韦酯片(胶囊)

商品名称:

胶囊:爱路韦、欣复诺、阿迪仙、名正

片剂:利福之、亿来芬、丁贺、优贺丁、阿甘定、久乐、代丁、贺维力

英文名称:Adefovir Dipivoxil Tablets

折叠 编辑本段 基本成分

该品主要成分为阿德福韦酯。

化学名称:9-[2-[二(特戊酰氧基)甲基]氧膦基]甲氧基]乙基]腺嘌呤

化学结构式:

分子式:C20H32N5O8P

分子量501.48

折叠 编辑本段 基本性状

该品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末

折叠 编辑本段 用法用量

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用该品。

成人(18-65岁)

该品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。

治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。

患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月一次。

折叠 编辑本段 不良反应

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。

国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。

折叠 编辑本段 注意事项

病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎的急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应当严密监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。对于肾功能占唉或者潜在肾功能宅风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HⅣ)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯治疗,会对慢性乙肝病人携带未知或为治疗的HⅣ产生uzoyong,也许会出现HⅣ耐药。单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有肝脏脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

折叠 编辑本段 药物过量

每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起引起胃肠道副反应,如果发生过量服药,应对毒性反应进行监测并进行必要地治疗。

如果发生药物过量,必须监测患者是否有重度的证据,必要时采取标准的支持疗法。

可以通过血液透析清楚阿德福韦,阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104ml/min。尚未进行腹膜透析清楚阿德福韦的研究。

折叠 编辑本段 相关特点

阿德福韦酯为嘌呤类衍生物,是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药,为新型的开链核苷酸类广谱抗病毒药物。是目前临床上用于治疗乙型肝炎的核苷类似物,阿德福韦酯因耐药发生率低、发生耐药的时间晚、长期用药安全性好等特点,使其更适合用于长期的抗病毒治疗。

而且,阿德福韦酯对因长期服用拉米夫定而产生的YMDD变异株敏感,可显著降低YMDD变异患者的血清HBV-DNA滴度和ALT水平,口服后,在体内转化为阿德福韦而发挥抗病毒作用,因此阿德福韦酯的问世使不同核苷类药物联合治疗以延长抗病毒治疗时间成为可能。

总之,在当前药物所能达到的有限治疗水平下,如何实现长期、有效抗病毒治疗的策略是值得探索的问题,而阿德福韦酯是慢性乙肝长期抗病毒治疗的一个不错选择,具有广阔的应用前景。

安全信息

  • 安全说明:36/37
  • 危险品标志:Xi
  • 危险类别码:R20/21/22

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