2019-02-26 10:20:38

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流感疫苗是用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(简称流感)的疫苗,适用于任何可能感染流感病毒的健康人,每年在流行季节前接种一次,免疫力可持续一年。

流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。接种流感疫苗可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。

2018年2月22日世界卫生组织发布的2018-2019年度北半球季节性流感疫苗推荐组分,四价流感病毒裂解疫苗包含甲型 H1N1、甲型 H3N2、乙型 Yamagata 系(By)、乙型 Victoria 系(Bv)四种流感病毒抗原成分,三价流感病毒裂解疫苗包含甲型 H1N1、甲型 H3N2、乙型 Victoria 系(Bv)三种流感病毒抗原成分,不包括乙型 Yamagata 系(By)流感病毒抗原成分。四价流感病毒裂解疫苗包含上述两种甲型和两种乙型共四种流感病毒抗原成分,可涵盖更多的流感流行型别,将有效预防和控制流感疫情。

看懂视界

内容来源于 科普中国

基本信息

  • 外文名

    Influenza Vaccines  

  • 药品名称

    流感疫苗

  • 主要适用症

    预防流行性感冒

  • 药品类型

    疫苗

折叠 编辑本段 社会背景

流感疫苗流感疫苗

流感是一种由流感病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。流感与普通感冒相比,症状更加严重,传染性更强,抗生素治疗无效。但流感是可以预防的,接种流感疫苗是目前最有效的预防方法。

"在不同年龄组中,儿童最易感染流感,其中,学龄前儿童发病率超过40%,在校学生可达30%。"为防止流感造成的肺炎、支气管炎、中耳炎、心包炎脑炎肾病综合征等并发症,6个月以上儿童和小学生应在冬季来临前及时接种流感疫苗。

随着公众流感预防意识的提升,《流感下的北京中年》等文章在社交平台上的广泛传播,以及多年来流感持续爆发,引发公众对健康生活的关注度增加,流感疫苗接种普及也因此有了更坚实的群众基础。

根据美国疾病预防控制中心(CDC)公布的数据,在2013-2018年,各年龄段在流感季前期和末期的疫苗接种率维持了稳定态势,全年龄段接种率接近40%。2017-2018流感季全美大约会接种1.51至1.66亿支流感疫苗,生产商估计其中1.19亿支为四价疫苗,占比超过70%,表明四价疫苗在美国已占据主流。

折叠 编辑本段 预防疾病

流感疫苗流感疫苗

流行性感冒(流感)病毒分甲、乙、丙三型。其中,甲型致病力最强,可感染动物和人类并引起流行甚至是世界范围内的大流行;乙型致病力稍弱,可引起局部流行。流感病毒经常发生抗原漂移(drift)和抗原转移(shift),逃避机体免疫系统的防御,这也是造成大流行的原因。

流感病毒具有高度传染性,通过飞沫经空气传播。经短暂潜伏期后,急起高热寒战,1~2日内体温可高达40℃,伴随全身乏力、头痛、肌痛、咽痛等症状,可引发肺炎、支气管炎、心肌炎、心包炎等并发症,造成老年人、体弱者等高危人群的大量死亡,给社会带来巨大的损失。最大规模的流感大流行发生于1918~1919年,造成2100~4000万人死亡(其中美国就有50万人,仅1918年 10月就有19.6万人死亡),超过第一次世界大战的战争死亡人数。因此,流感的预防一直受到世界各国的高度重视。

临床上对流感仍缺乏有效的药物进行治疗,流感疫苗在近30年的应用过程中,充分证明了接种流感疫苗不仅对保护健康起很大作用,而且从社会经济学角度出发也是非常有利。

流感疫苗不能包治感冒,注射流感疫苗可以预防流行性感冒病毒,但不能防止普通性感冒的发生,只能起到缓解普通性感冒症状、缩短感冒周期等作用。而且,即使注射了流感疫苗也要在半个月之后才能产生抗体,达到预防的目的。

1.流感疫苗有效减少发生流感的几率,减轻流感症状。

2.防止肺炎心肌炎等严重并发症的发生。

3.接种流感疫苗可降低人类同时感染人禽流感病毒的机会,并降低可能出现新型流感病毒大流行的危险性。

折叠 编辑本段 疫苗种类

流感疫苗流感疫苗

全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗,国产和进口产品均有销售。每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型和乙型3种流感灭活病毒或抗原组份。这三种疫苗的免疫原性和副作用相差不大。

折叠 全病毒灭活疫苗

流感病毒接种于9-10日龄鸡胚尿囊腔中,l-2d后冷胚收获尿囊液,用福尔马林处理,灭活试验和无菌试验合格后,采用差速离心或柱层析方法对尿囊液进行浓缩和纯化,得到病毒原液,各项检验合格后进行分包装,获得流感全病毒灭活疫苗。流感全病毒灭活疫苗具有较高的免疫原性和相对较低的生产成本,但是在接种过程中副反应发生率也较高,同时不得应用于6岁以下儿童。这些都限制了流感全病毒疫苗的应用。

折叠 裂解疫苗

裂解型流感灭活疫苗是建立在流感全病毒灭活疫苗的基础上,通过选择适当的裂解剂和裂解条件裂解流感病毒,去除病毒核酸和大分子蛋白,保留抗原有效成分HA和 NA以及部分M蛋白和NP蛋白,经过不同的生产工艺去除裂解剂和纯化有效抗原成分制备而成。已经使用的裂解剂主要包括如:乙醚、3-N-丁基磷酸盐(Tri-N-butyl phosphate)、聚山梨酸酯 80(Polysothat 80)、脱氧胆酸钠( Sodium deoxyholate)及三硝基甲苯XI00(TritoX100)等,裂解型流感疫苗可降低全病毒灭活疫苗的接种副反应,并保持相对较高的免疫原性,可扩大疫苗的使用范围,但在制备过程中须添加和去除裂解剂。

折叠 亚单位疫苗

20世纪70和80年代,在裂解疫苗的基础上,又研制出了毒粒亚单位和表面抗原(HA和NA)疫苗。通过选择合适的裂解剂和裂解条件,将流感病毒膜蛋白HA和NA裂解下来,选用适当的纯化方法得到纯化的HA和NA蛋白。亚单位型流感疫苗具有很纯的抗原组分。英国在临床疫苗试用中,证实了免疫效果与裂解疫苗相同,并可用于儿童。1980年英国首次批准使用,而后扩展到其它国家。

多年的临床应用表明流感灭活疫苗具有很好的免疫效果和临床安全性,接种人体后可刺激机体产生相应抗体,但是不能刺激产生分泌型免疫球蛋白(sIgA),这是灭活疫苗共有的缺点。此外,制备流感灭活疫苗必须使用特殊的无菌鸡胚,并且新流行的抗原变异株必须能在鸡胚中高效复制,才有可能生产大量流感病毒制备疫苗。随着制备疫苗所用的野生型病毒在鸡蛋中生长,其免疫原性在一定程度上被改变或降低。流感灭活疫苗对同型病毒感染有效,对异型病毒感染效果较差。

折叠 编辑本段 市场格局

2018年2月22日世界卫生组织发布的2018-2019年度北半球季节性流感疫苗推荐组分,四价流感病毒裂解疫苗包含甲型 H1N1、甲型 H3N2、乙型 Yamagata 系(By)、乙型 Victoria 系(Bv)四种流感病毒抗原成分,三价流感病毒裂解疫苗包含甲型 H1N1、甲型 H3N2、乙型 Victoria 系(Bv)三种流感病毒抗原成分,不包括乙型 Yamagata 系(By)流感病毒抗原成分。四价流感病毒裂解疫苗包含上述两种甲型和两种乙型共四种流感病毒抗原成分,可涵盖更多的流感流行型别,将有效预防和控制流感疫情。

四价流感疫苗对三价流感疫苗有较强替代性(免疫型全覆盖),四价流感疫苗上市后,流感疫苗市场竞争格局,有望从之前十几家激烈竞争格局演变为2-3家企业较为宽松的市场竞争格局。

国家药品监督管理局官网2018年6月8日发布消息称,除华兰生物,长春长生生物的四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请也已正式获批。两家公司的四价流感疫苗从进入审评到获批上市耗时不足一年。6月12日,长生生物也发布公告称,成为国内首批获得四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请批准的企业。[1]

折叠 编辑本段 认识误区

误区一:流感疫苗接种防感冒

接种了流感疫苗,并不意味不再得感冒 ,流感疫苗只针对流感,只会对流感病毒产生抗体,而对应细菌、其他病毒或支原体引起的感冒则没有预防和抵抗的能力。故有些儿童接种了流感疫苗后又感冒了,家长则认为是疫苗没有效果,其实不然。一般性的感冒还需要日常的细心呵护,并加强孩子自身的锻炼。

误区二:接种了流感疫苗便可一劳永逸

一次接种了流感疫苗并不代表"终身受益",要知道病毒的种类很多,每一年引起流感的病毒也是不相同的,故流感疫苗不可一劳永逸。

折叠 编辑本段 疫苗接种

折叠 组织管理

流感疫苗的预防接种应严格按照国家关于生物制品预防接种的有关规定和要求管理。开展流感疫苗的群体性预防接种,必须经省级卫生行政部门的批准,由县级以上卫生行政部门组织实施。

流感裂解疫苗流感裂解疫苗做好流感疫苗预防接种副反应或事故监测、报告和调查工作,发现问题要迅速采取有效措施认真妥善地处理好。发现群体性预防接种副反应或事故要及时上报卫生部。

折叠 接种对象

6-35个月的婴幼儿;

60岁以上的老年人;

慢性病患者及体弱多病者;

医疗卫生机构工作人员,特别是一线工作人员;

小学生和幼儿园儿童;

养老院、老年人护理机构、托幼机构工作人员;

服务行业从业人员,特别是出租车司机、民航、铁路、公交司乘人员,商业及旅游服务从业人员等;

经常出差、出国人员;重要工作岗位人群等。

折叠 接种时间

大部分流感出现在11月到次年2月,但某些流感会延伸到春季,甚至夏季。含有最新病毒株的疫苗会在夏季末期开始提供使用,以在9月就可以接种疫苗。《中国流行性感冒疫苗预防接种指导意见》提出,在流感流行高峰前1~2个月接种流感疫苗,能更有效发挥疫苗的保护作用。

接种流感疫苗的最佳时机是在每年的流感季节开始前。在我国,特别是北方地区,冬、春季是每年的流感流行季节,因此,9、10月份是最佳接种时机。当然,在流感流行开始以后接种也有预防效果。

折叠 贮存保管

疫苗应在2~8℃条件下贮存,在2~8℃条件下有效期为1年。

折叠 接种作用

流感疫苗流感疫苗

接种流感疫苗是预防流感的有效措施。接种流感疫苗可以显著降低受种者罹患流感及流感相关并发症的风险,同时还可以减少患流感后传染给他人的风险。 1-15岁儿童接种流感疫苗的保护效力为77-91%;65岁以下成人接种流感疫苗可减少87%流感相关的住院;60 岁以上老人接种流感疫苗后,保护流感相关呼吸道疾病的效力为58%;为敬老院和慢性病护理机构中的老人接种流感疫苗,可减少30-70%流感和肺炎相关的住院。

流感疫苗接种后,能迅速在人体内产生保护性抗体,通常两周内就会产生效果,保护性抗体能在人体内持续1年,但由于接种疫苗后人体内产生的抗体水平会随着时间的延续而下降,并且每年疫苗所含毒株成分因流行优势株不同而有所变化,所以每年都需要接种当年度的流感疫苗。可以保护与疫苗毒株抗原性类似的毒株感染发病或减轻发病症状。由于抗体水平下降,每年疫苗所含毒株因流行株不同而不同,每年都需要接种当年的流感疫苗,才能达到最佳的免疫效果。产生良好的免疫效果。

折叠 接种反应

流感疫苗接种后可能出现低烧,而且注射部位会有轻微红肿,但这些都是暂时现象而且发生率很低,不须太在意。但少数人会出现高烧、呼吸困难、声音嘶哑喘鸣荨麻疹、苍白、虚弱、心跳过速和头晕,此时应立即就医。

折叠 编辑本段 注意事项

全病毒灭活疫苗对儿童副作用较大,12岁以下的儿童禁止接种此种疫苗;避免空腹接种;接种完毕需观察20分钟;接种疫苗前无须特别体检。

儿童接种流感疫苗需注意

1.对3岁以下的儿童,如果第2次接种时正在患病的话,应推迟注射时间。

2.患有先天性疾病的儿童不适宜接种流感疫苗。

3.有过敏体质,特别是对鸡蛋过敏的儿童不适宜接种流感疫苗。

4.正患感冒或是急性疾病的儿童不适宜接种。

禁止接种人群

1、对鸡蛋或疫苗中其他成分(如新霉素等)过敏者;

2、格林巴利综合症患者;

3、孕妇;

4、急性发热性疾病患者;

5、慢性病发作期;

6、严重过敏体质者;

7、医生认为不适合接种的人员。

接种疫苗后需要做到

1、接种后请在接种地点观察15分钟到30分钟。

2、接种部位24小时内要保持干燥和清洁,尽量不要沐浴。

3、接种后如接种部位发红,有痛感、酸痛、低烧等,这些情况都属正常,一般24小时之后会自然消失。

4、如果出现持续发烧等现象,可以就近到医院就医,并向接种单位报告。

折叠 编辑本段 预防方法

1.常用食醋熏蒸方法对流感的消毒无效。可用一般消毒剂如漂白粉、过氧乙酸等能很好地杀灭流感病毒。

2.60℃加热30分钟或100℃加热2分钟即可杀灭流感病毒。

3.保持良好的个人卫生习惯,勤洗手;打喷嚏或咳嗽时要用纸巾掩住口鼻,然后把纸巾放入有盖垃圾桶内,并且彻底洗手。

4.保持室内空气流通,避免前往通风欠佳及拥挤的地方。

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