2016-08-28 11:04:06

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基本信息

  • 外文名

    Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets

  • 用法用量

    舌下含服,每次0.2~0.8mg

  • 是否处方药

    处方药

  • 别名

    盐酸丁丙诺啡舌下片

  • 药品名称

    莎菲片

  • 运动员慎用

    慎用

  • 主要适用症

    各种术后疼痛,作为戒瘾的维持治疗。

  • 不良反应

    常见不良反应有头晕、嗜睡、恶心、呕吐等。

  • 剂型

    国家管制的二类精神药品

折叠 编辑本段 ​基本资料

【通用名】盐酸丁丙诺啡舌下片

【商品名】沙菲片

【英文名】Buprenorphine Hydrochloride Sublingual Tablets

【汉语拼音】Yansuan Dingbingnuofei Shexia Pian

【成分】

化学名称:21-环丙基-7&alpha [(S )-1-羟基-1,2,2-三甲基丙基]-6,14-桥亚乙基-6,7,8,14-四氢东罂粟碱盐酸盐

分子式:C29H41NO4•HCl

分子量:504.11

【通用名称】沙菲片通用名丁丙诺啡,为阿片受体部分激动剂。

【性状】本品为白色片。

折叠 编辑本段 所属类别

丁丙诺啡属于国家管制的二类精神药品

折叠 编辑本段 临床及应用

为阿片受体部分激动剂。镇痛作用强于哌替啶。起效慢,持续时间长。对呼吸有抑制作用,但临床未见严重呼吸抑制发生。药物依赖性近似吗啡。注射后吸收好,可通过胎盘及血脑屏障,在肝中代谢,由胆汁、粪便排泄。 主用于各种术后止痛、癌性痛、烧伤、肢体痛、心绞痛等。作用持续时间6~8小时。 [用法]也可作戒瘾的维持治疗。肌注或缓慢静注:每次0.15~0.3mg,舌下含服0.2~0.8mg,每隔6~8小时注1次。

折叠 编辑本段 药理毒理

本品为部分μ受体激动药,属激动--拮抗药。镇痛作用强于哌替啶、吗啡。与μ受体亲合力强,故可置换出结合于μ受体的其他麻醉性镇痛药,从而产生拮抗作用。其起效慢,持续时间长。对呼吸有抑制作用,但临床未见严重呼吸抑制发生。也能减慢心率、使血压轻度下降,对心排血量无明显影响,药物依赖性近似吗啡。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。对大鼠的慢性毒性研究表明,本品对重要器官未发现明显的毒性作用,无致突变作用和生殖毒性。

折叠 编辑本段 药代动力学

本品(舌下含片)主要经颊部黏膜吸收。血浆蛋白结合率为96%,消除T1/2为1.2~7.2小时不等。血药浓度与镇痛效果无明显相关性。本品在肝脏部分代谢为N-脱烷基丁丙诺啡(N-dealkylbuprenorphine)及共轭化合物。大部分(2/3)经粪便以原形排泄,有迹象表明其中部分进入肠肝循环。经尿液排出的原形物较少,主要为代谢产物。口服有显著的首过效应。

折叠 编辑本段 适应症

适用于各种术后疼痛、癌性疼痛、烧伤、肢体痛、心绞痛等。作用持续时间6~8小时。也可作为戒瘾的维持治疗。

折叠 编辑本段 用法和用量

舌下含服。每次0.2~0.8mg。每隔6~8小时一次。

折叠 编辑本段 不良反应

不良反应类似吗啡。常见不良反应有头晕、嗜睡、恶心、呕吐等。在使用其它阿片类药物的基础上使用可能有戒断症状。

禁忌

轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜应用。

折叠 编辑本段 注意事项

1.本品为国家特殊管理的第二类精神药品,有一定依赖性,必须严格遵守国家对精神药品的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。凭盖有医疗单位公章的医生处方在零售药店销售,处方留存两年备查。

2.颅脑损伤及呼吸抑制病人慎用。

折叠 编辑本段 禁用人群

本品可通过胎盘和血-脑脊液屏障,孕妇、哺乳期妇女不宜使用。

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