2022-06-20 13:07:56

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制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。

生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

基本信息

  • 中文名称

    生物医药

  • 外文名称

    Biological medicine

  • 生产

    生物技术

折叠 编辑本段 定义和概念

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。

折叠 编辑本段 生物技术

各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点,将现代生物技术产业界定为:生物技术是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品质、特性,进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。其主要内容包括:基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、药物材料,基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品,这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业,因此,生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。

折叠 编辑本段 医药产业

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。

折叠 制药产业

制药是多学科理论及先进技术的相互结合,采用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外,化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。

折叠 生物医学

生物医学工程产业包括:生物医学材料制品、(生物)人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。

折叠 编辑本段 相互关系

第一种关系

1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分

生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分,占生物技术产业60%以上,而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。

第二种关系

2、医药生物技术产业在医药产业中的比重将会越来越大

医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值在医药产业中所占比例不足10%,但由于传统的新药研制方法难度越来越大,研制开发成本不断上升,成功率越来越低。因此,在世界较大的制药公司中,有70%的项目是使用生物技术开发。随着人类基因组计划的完成,预计到2010年,将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。21世纪,整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。

第三种关系

3、技术平台的通用性

虽然生物药与化学药、中药的来源不同,但研发过程中所需要的许多技术平台,如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的,在产业化、市场化过程中,医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。因此,将生物技术产业与医药产业结合在一起发展,可以充分利用通用技术平台,合理的共享相关资源,促进两个产业共同发展。

折叠 编辑本段 发展

中国生物医药产业园是伴随着高级创新开发区的发展而不断发展的。20世纪90年代初,国家做出了加速发展高级创新技术产业的战略决策。1991年以来,国务院先后共批准建立了56个国家级高级创新技术产业开发区,其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高级创新技术产业开发区,这也是中国首个国家级医药高级创新开发区。中国国家级高级创新开发区和经济技术开发区已经超过100个,均涉及生物技术产业。

2006年通过国家发展和改革委员会审核的1300多家省级开发区中,有300多家涉及生物技术专业。据不完全统计,中国现有省级以上的生物产业园400多个。为加快培育和发展生物产业,国家发改委自2005年以来,先后批准了四批共计22个国家生物产业基地,逐步在全国培育形成了长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地,以及东北地区、中西部地区若干专业性生物产业基地的空间布局,促进生物企业、资金、技术、人才等要素向优势地区集中,加快生物产业向集聚化、特色化发展,集聚效应初步显现。集群化发展是生物医药产业的一种有效避险机制和竞争利器。生物医药产业具有创新成本高、投资风险大、研发周期长等特点;产业技术新知识、新方法、新领域层出不穷,相关人员只有相互学习,才能保证知识及时更新,通过园区的建设可以大大提高区域产业整体竞争力。

2006年中国生物医药产业发展依然保持在15%左右稳定的增速,生物医药企业收入增长显著但利润增长明显放缓,竞争趋向于新技术与新领域。专家表示,对于国内的生物医药企业来说,具备创新能力、拓展融资渠道至关重要。

随着生物医药产品外包的逐渐兴起,生物医药市场开始茁壮成长。但生物医药属于典型的"高投入、高风险、高产出、长周期"行业,这些特点造就了生物医药企业的发展不平衡。由于生物技术产品开发耗资巨大、周期漫长,使融资渠道不畅的国内中小企业面临困境。

据了解,在美国资本市场中,中国生物医药企业除了以IPO形式上市之外,还出现了反向兼并、合资、外包等多种融资形式。"那些缺乏资金的生物医药中小企业,很有可能在产品未能实现盈利之前,就已经被市场淘汰了。"。

中国生物医药的原创性研究及资本市场远远落后于海外,这导致中国的生物医药产业陷入低水平重复生产和恶性竞争的局面。

对于中国生物医药企业来说,"创新"是企业发展的灵魂。专家指出,鼓励自主创新,着重实现具有中国自主知识产权产品的产业化,提高产业自主创新能力;重点解决影响产业发展的重大问题,加速发展中国具有技术基础和优势的产业领域,形成产业突破。

此外,建立良好的高科技投资市场、生物风险投资基金及独立的评估机构是生物医药产业最重要的资本基础。以企业为主导的资本流向,是中国生物医药产业发展的根本出路。以发展原创科技为企业核心竞争力的生物医药研发企业,更需要具有战略眼光的投资者及政府的支持,这是发展中国生物医药产业的最紧迫的问题。

中国的生物医药投资应形成以企业为主体的结构,资金的流向以企业为目标,吸引具有专业知识背景的管理者聚集大量不同专长的科学家,在某个专利技术的基础上向横向扩散发展。产业化成果是很多科学家集体智慧的结晶,而公司的领导者是需要具有知识资本的管理型人才。国家已经明确地提出了以企业为主体的创新型科技的发展思路,使资本朝正确的方向流动,但是需要时间进行转变。而民间资本还停留在原先的概念上,仍旧以大学的科学家为中心,试图以他们为招牌吸引更多的资金。

虽然生物医药产业尚未实现盈利,但资本仍在不断涌入寻找机会。对于许多风险投资基金来说,生物医药已经成为热门的投资领域,只有那些具备创新能力的企业才会被关注。

折叠 编辑本段 行业现状

2015年上半年,医药上市公司的并购重组案例达149起,较2014年同期的109起增长36%。从标的资产来看,以化药、中药生产为主的制药领域并购案高达47起,约占上半年并购案总数的三成。同时,生物技术、医疗设备、医疗服务、移动医疗等细分领域的并购也有明显增长

2015年我国医药市场有望成为全球第二大医药市场,但国内医药产业结构分布并不合理,医药企业"多小散乱差"的局面多年来一直没有多大改变。中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告显示,制药企业达1.3万家,药品商业企业达42万家,药品仿制药比例则多达90%。中国证券报记者采访业内企业家、专家及研究员后发现,在多种因素的作用下,医药行业未来一段时期的并购步伐将加快。

我国制药企业中,70%以上的企业营收不足5000万元,近20%企业处于亏损状态。若按照新版GMP投入300亿元-500亿元技改花费测算,平均每家医药企业将投入600万元-1000万元,改造费用将使中小企业付出2-3年的经营利润。但从行业角度来看,新版GMP改造将加速淘汰落后的中小企业,为上市公司、成熟企业提供并购和扩张的机会,促进行业集中度提高。

折叠 编辑本段 振兴规划

十二五生物医药振兴规划将在2018年内出台,生物医药"十二五规划"确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗小分子化学药物等。同时,国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制,平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。

针对医药行业的改革,国家也一直不断的出台相应的政策。2017年5月,国务院下发了《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,首次把重要产业的发展提上日程。

金融界首席分析师杨海表示,国家出台生物医药发展规划,主要是为了发展新兴产业规划。因为在国家重点发展的几大类新兴产业规划中,就把生物医药行业作为重要的发展方向。国内的生物医药行业发展不均衡,具备生物研发实力的企业不是很多。另外,国际上又出现了超级病菌,这也让生物医药又被抬升了国际地位,因为研制和攻克一些疑难病症都是需要生物医药来完成的。

在利好政策面前,国内医药行业上市公司在二级市场上的表现也是各不相同。杨海表示,在二级市场上,并不是所有的医药类上市公司都能分得生物医药规划这块诱人的蛋糕,作为投资人,他们要选择符合条件的公司作为投资的对象,主要锁定具备两方面条件的企业就行,一类是传统基因工程方面的企业;一类是做生物制剂的企业。上述公司都是走高端路线的公司,只有掌握这两项技术的企业才符合生物医药的要求,这些公司会做一些用于一些疑难病症和新药方面的研发,因此,它们的市场前景还是比较好的。

上市公司要想在这次医药规划中分得一杯羹,主要公司涉及新兴制剂和新兴药品的公司才能有机会获得,有的企业不具备这方面的优势。有国家政策的支持,对相关企业来说是利好的,如达安基因、海王药业等。

在国家政策的支持下,国内生物医药类上市公司近来在二级市场上的表现可谓是赚足了风头。而生物医药振兴规划的出台,到公司真正的消化,需要时间的考验,国内医药公司能否抓住时机,在医药行业规划中分得一杯羹,将值得期待。

2022年5月10日,国家发改委印发《"十四五"生物经济发展规划》。《规划》提出发展生物医药等4大重点发展领域。

折叠 编辑本段 市场化

如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题,这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出"生物医药项目市场化评价体系",据了解,该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论,结合中国生物医药技术市场的现状,创新能力的内涵和外延、影响因素和自主创新能力的构成要素,并参考国外成熟的生物医药技术市场化评价体系;建立配套专家库和专家反评价体系,构建生物医药专利技术的市场化评价指标体系和财务评价模型。

据中技所相关负责人介绍,中技所自成立以来,一直在结合自身技术交易业务建设技术项目的市场化评价体系,此次推出的生物医药技术市场化评价体系已经在其生物医药技术交易中发挥了重要的作用,如在中技所以高价成交的"龙加通络胶囊"项目就是该体系应用的一个成功案例。经过进一步的实践和完善,该评价体系已基本成熟,具备了市场推广的条件。

折叠 编辑本段 发展报告

2019年11月3日,2019中国生物技术创新大会在四川成都召开。会上,科技部社会发展科技司中国生物技术发展中心发布了《2019中国生命科学与生物技术发展报告》。

报告显示,2018年,在生命科学和生物技术领域专利申请数量和授权数量方面,中国仅次于美国,位居全球第二;2018年中国发表生命科学论文120537篇,数量仅次于美国,位居全球第二;中国生命科学论文数量占全球的比例从2009年的6.56%提高到2018年的18.07%。

"近5年,国家主要科技计划对于生命科学领域的累计投入约600亿元。在这样的大环境下,中国生物技术发展迅速,在干细胞、合成生物学、神经生物学、纳米生物、成像技术等多个领域实现了突破。与此同时,我国生物技术产业规模不断壮大,截至2018年11月,我国规模以上制药工业企业主营业务收入近2.6万亿元人民币,同比增长12.7%,实现利润3364.5亿元人民币,形成了一批有代表性的专业化高新技术园区。"中国生物技术发展中心主任张新民说。

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